BILASTINA SANDOZ CARE 20 MG 20 COMPRIMIDOS
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Bilastina Sandoz Care 20 mg Comprimidos: Qué es, para qué sirve y cómo tomarlo
Bilastina Sandoz Care 20 mg es un medicamento antihistamínico indicado para el alivio de los síntomas de la alergia estacional (rinoconjuntivitis alérgica) y la urticaria con síntomas leves en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Su principio activo, la bilastina, actúa bloqueando la histamina, la sustancia responsable de los estornudos, el picor nasal, la congestión, la secreción nasal y los ojos rojos y llorosos. Se toma 1 comprimido al día, preferiblemente en ayunas (1 hora antes o 2 horas después de comer), y no produce somnolencia significativa a la dosis recomendada. Es un medicamento sin receta que no debe usarse más de 7 días seguidos sin consultar al médico.
Información Rápida
- Principio activo: Bilastina 20 mg (como monohidrato)
- Grupo farmacológico: Antihistamínico de segunda generación (no sedante)
- Formato: Caja con 10 comprimidos blancos redondos en blíster
- Para quién: Adultos y adolescentes a partir de 12 años
- Sin receta: Sí, medicamento de venta libre
- Posología: 1 comprimido al día (en ayunas)
- Duración máxima: 7 días sin supervisión médica
- Laboratorio: Sandoz Farmacéutica, S.A.
QUÉ ES BILASTINA SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bilastina Sandoz Care es un antihistamínico de segunda generación que alivia los síntomas de la alergia sin producir somnolencia significativa. Su principio activo, la bilastina, bloquea selectivamente los receptores H1 de la histamina, la sustancia que el organismo libera durante las reacciones alérgicas y que causa los síntomas molestos como estornudos, picor, congestión y lagrimeo.
La bilastina pertenece al grupo de los antihistamínicos de segunda generación, lo que significa que atraviesa mínimamente la barrera hematoencefálica. Por ello, a diferencia de los antihistamínicos clásicos (como la difenhidramina o la clorfeniramina), no produce somnolencia significativa a la dosis recomendada de 20 mg.
Está indicado para el alivio de los síntomas de:
- Rinoconjuntivitis alérgica (fiebre del heno): Estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos causados por alérgenos como el polen, los ácaros del polvo o el pelo de animales
- Urticaria con síntomas leves: Habones (ronchas) que cursen con picor, enrojecimiento e hinchazón de la piel de origen alérgico
¿CUÁNDO TOMAR BILASTINA SANDOZ CARE?
Bilastina Sandoz Care está indicado para personas que experimentan síntomas alérgicos leves. Puede ser útil si se identifica con alguna de estas situaciones:
- Estornuda frecuentemente, especialmente al aire libre o en contacto con alérgenos
- Tiene picor nasal persistente, goteo o congestión nasal por alergia
- Presenta ojos rojos, llorosos o con picor durante las épocas de polinización
- Sufre urticaria (ronchas) con picor en la piel de causa alérgica
- Necesita un antihistamínico que no le produzca somnolencia para poder continuar con su actividad diaria
- Busca un tratamiento cómodo de una sola toma al día
COMPOSICIÓN DE BILASTINA SANDOZ CARE
Cada comprimido de Bilastina Sandoz Care contiene los siguientes componentes:
| Componente | Cantidad/Función |
|---|---|
| Principio activo | Bilastina 20 mg (como monohidrato) |
| Excipientes: | |
| Celulosa microcristalina | Diluyente y aglutinante |
| Crospovidona (Tipo A) | Desintegrante |
| Estearato de magnesio | Lubricante |
| Sílice coloidal anhidra | Deslizante |
Aspecto del producto: Bilastina 20 mg son comprimidos blancos redondos. Se presentan en envases de 10 comprimidos en blíster de aluminio.
CÓMO TOMAR BILASTINA SANDOZ CARE CORRECTAMENTE
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología según población
| Población | Dosis | Frecuencia |
|---|---|---|
| Adultos (incluidos mayores de 65 años) | 1 comprimido (20 mg) | 1 vez al día |
| Adolescentes a partir de 12 años | 1 comprimido (20 mg) | 1 vez al día |
| Niños de 6 a 11 años (≥ 20 kg) | NO USAR esta presentación. Existen otras formas farmacéuticas más adecuadas (bucodispersables o solución oral). Consulte a su médico. | |
| Niños menores de 6 años | NO USAR – No se dispone de datos suficientes |
Instrucciones de administración
- Vía oral: Trague el comprimido entero con un vaso de agua
- En ayunas: Tome el comprimido 1 hora antes de comer o beber zumos, o bien 2 horas después de haber comido
- Sin zumos de frutas: No tome el comprimido con zumo de pomelo ni otros zumos de frutas, ya que reducen el efecto del medicamento
- No exceder la dosis: No tome más de 1 comprimido al día
Si olvidó tomar Bilastina Sandoz Care
Si olvidó tomar su dosis, tómela tan pronto como sea posible y después vuelva a su pauta habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
CUÁNDO NO TOMAR BILASTINA: CONTRAINDICACIONES
- Es alérgico a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento
- Es menor de 12 años (para esta presentación de 20 mg)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar bilastina si se encuentra en alguna de estas situaciones:
Consulte a su médico antes de usar si:
- Tiene insuficiencia renal moderada o severa
- Tiene niveles bajos en sangre de potasio, magnesio o calcio
- Tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco o frecuencia cardíaca muy baja
- Tiene o ha tenido un patrón anormal del latido cardíaco conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma
- Está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco
Interacciones con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, ya que pueden interactuar con la bilastina:
- Ketoconazol – utilizado para tratar el síndrome de Cushing
- Eritromicina – un antibiótico
- Diltiazem – para tratar la angina de pecho
- Ciclosporina – inmunosupresor para trasplantes o enfermedades autoinmunes
- Ritonavir – para el tratamiento del VIH/SIDA
- Rifampicina – un antibiótico
Embarazo, lactancia y fertilidad
No hay datos suficientes sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas ni durante la lactancia. Si está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se ha demostrado que bilastina 20 mg no afecta al rendimiento durante la conducción en adultos. Sin embargo, la respuesta de cada paciente al medicamento puede ser diferente. Compruebe cómo le afecta este medicamento antes de conducir o usar maquinaria.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE BILASTINA SANDOZ CARE
Al igual que todos los medicamentos, Bilastina Sandoz Care puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios.
Efectos adversos frecuentes (hasta 1 de cada 10 personas)
- Cefalea (dolor de cabeza)
- Somnolencia
Efectos adversos poco frecuentes (hasta 1 de cada 100 personas)
- Alteraciones del electrocardiograma (ECG)
- Mareo y vértigo
- Dolor de estómago y dolor abdominal
- Náuseas y diarrea
- Cansancio y sensación de debilidad
- Aumento del apetito y aumento de peso
- Latido cardíaco irregular
- Boca seca, nariz seca, indigestión y gastritis
- Ansiedad, dificultad para dormir
- Sed, fiebre, herpes labial
- Disnea (dificultad para respirar)
- Picor, tinnitus (pitidos en los oídos)
- Alteraciones en análisis de sangre (función hepática, renal, aumento de grasas)
Frecuencia no conocida
- Palpitaciones (sentir los latidos del corazón)
- Taquicardia (latidos rápidos del corazón)
- Vómitos
- Reacciones alérgicas graves (ver advertencia a continuación)
SI TOMA MÁS BILASTINA DE LA DEBIDA
Si usted o cualquier otra persona excede la dosis de este medicamento, informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase del medicamento o este prospecto.
PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE BILASTINA SANDOZ CARE
¿Para qué sirve Bilastina Sandoz Care 20 mg?
Bilastina Sandoz Care 20 mg es un antihistamínico indicado para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y la urticaria (habones con picor) con síntomas leves. Está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
¿La bilastina produce somnolencia?
La bilastina es un antihistamínico de segunda generación diseñado para minimizar la somnolencia. A la dosis recomendada de 20 mg, se ha demostrado que no afecta significativamente al rendimiento durante la conducción. Sin embargo, la somnolencia aparece como efecto adverso frecuente en el prospecto, ya que la respuesta de cada persona puede variar. Se recomienda comprobar cómo le afecta antes de conducir o usar maquinaria.
¿Por qué hay que tomar bilastina en ayunas?
La bilastina debe tomarse en ayunas porque los alimentos y los zumos de frutas (especialmente el zumo de pomelo) reducen significativamente su absorción y, por tanto, su eficacia. Para obtener el máximo efecto, tome el comprimido 1 hora antes de comer o 2 horas después de haber comido. Puede tomarlo con agua sin problema.
¿Cuánto tarda en hacer efecto la bilastina?
Según los estudios clínicos, la bilastina comienza a actuar de forma relativamente rápida, y su efecto se mantiene durante 24 horas, lo que permite una sola toma diaria. El alivio de los síntomas alérgicos suele notarse en las primeras horas tras la toma. Para obtener un efecto óptimo, es fundamental tomarla en ayunas, ya que los alimentos retrasan y reducen su absorción.
¿Puedo tomar bilastina con alcohol?
Según el prospecto, la bilastina a la dosis recomendada de 20 mg no aumenta la somnolencia producida por el alcohol. No obstante, se recomienda moderar el consumo de alcohol durante cualquier tratamiento farmacológico y observar cómo le afecta la combinación antes de conducir o realizar actividades que requieran concentración.
¿Bilastina Sandoz Care necesita receta médica?
No, Bilastina Sandoz Care 20 mg es un medicamento que puede adquirirse sin receta médica en farmacias. Sin embargo, debe utilizarse siguiendo las instrucciones del prospecto y no debe usarse durante más de 7 días sin consultar al médico. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.
¿Pueden tomar bilastina los niños?
Los comprimidos de Bilastina Sandoz Care 20 mg están indicados para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Para niños de 6 a 11 años con un peso mínimo de 20 kg existen otras presentaciones más adecuadas: bilastina 10 mg comprimidos bucodispersables o bilastina 2,5 mg/ml solución oral. Los niños menores de 6 años o con peso inferior a 20 kg no deben tomar bilastina. Consulte siempre al pediatra.
¿Puedo tomar bilastina si estoy embarazada o dando el pecho?
No hay datos suficientes sobre el uso de bilastina durante el embarazo ni la lactancia. Si está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico valorará el beneficio frente al riesgo potencial.
¿Qué diferencia hay entre bilastina y otros antihistamínicos como cetirizina o loratadina?
La bilastina, la cetirizina y la loratadina son antihistamínicos de segunda generación, pero presentan diferencias. La bilastina destaca por su mínima penetración en el sistema nervioso central, lo que se traduce en una menor tendencia a producir somnolencia. Además, no se metaboliza en el hígado (se elimina prácticamente inalterada), reduciendo el riesgo de interacciones. Su principal inconveniente es que debe tomarse en ayunas, algo que no ocurre con cetirizina ni loratadina. Consulte a su farmacéutico sobre cuál es la más adecuada para su situación.
¿Puedo tomar bilastina si tengo problemas de corazón?
Si tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca muy baja, prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma, o niveles bajos de potasio, magnesio o calcio en sangre, debe consultar a su médico antes de tomar bilastina. También debe informar a su médico si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo del corazón, como ketoconazol, eritromicina o diltiazem.
PROSPECTO OFICIAL COMPLETO – BILASTINA SANDOZ CARE 20 MG COMPRIMIDOS
A continuación se incluye la información oficial del medicamento según el prospecto autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última revisión: Abril 2025.
Prospecto: información para el paciente
Bilastina Sandoz Care 20 mg comprimidos
Para uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
1. Qué es Bilastina Sandoz Care y para qué se utiliza
Bilastina Sandoz Care contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y urticaria (habones) que cursen con síntomas leves, en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Sandoz Care
No tome Bilastina Sandoz Care:
- Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar bilastina si tiene insuficiencia renal moderada o severa, niveles bajos en sangre de potasio, magnesio o calcio, si tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco o si su frecuencia cardíaca es muy baja, si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un determinado patrón anormal de su latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma).
En caso de que usted experimente síntomas como dificultad para respirar, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, mareo, síncope, debe solicitar asistencia urgente por riesgo de anafilaxia.
Niños: No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad. No exceder la dosis recomendada.
Otros medicamentos y Bilastina Sandoz Care:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. En particular, si está tomando: ketoconazol, eritromicina, diltiazem, ciclosporina, ritonavir o rifampicina.
Toma con alimentos, bebidas y alcohol:
Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto: tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, o si ha tomado comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido. Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
No hay datos, o éstos son limitados, del uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante el período de lactancia ni sobre los efectos en la fertilidad. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Se ha demostrado que bilastina 20 mg no afecta al rendimiento durante la conducción en adultos. Sin embargo, la respuesta de cada paciente al medicamento puede ser diferente. Compruebe cómo este medicamento le afecta antes de conducir o usar máquinas.
3. Cómo tomar Bilastina Sandoz Care
La dosis recomendada en adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada y adolescentes de 12 o más años de edad, es de 1 comprimido (20 mg) al día. El comprimido es para tomar por vía oral. Se debe tomar una hora antes o dos horas después de haber tomado cualquier alimento o zumo de fruta. Trague el comprimido con un vaso de agua.
Uso en niños: Para niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal mínimo de 20 kg existen otras formas farmacéuticas más adecuadas (bilastina 10 mg comprimidos bucodispersables o bilastina 2,5 mg/ml solución oral). No administre este medicamento a niños menores de 6 años de edad con un peso corporal inferior a 20 kg.
Si toma más Bilastina del que debe: Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Bilastina: No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Tómela tan pronto como sea posible y después vuelva a su pauta habitual.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (hasta 1 de cada 10 personas): cefalea, somnolencia.
Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100 personas): alteraciones del electrocardiograma ECG, análisis de sangre que muestran cambios en la función del hígado, mareo, dolor de estómago, cansancio, aumento del apetito, latido cardíaco irregular, aumento de peso, náusea, ansiedad, nariz seca o molestias en la nariz, dolor abdominal, diarrea, gastritis, vértigo, sensación de debilidad, sed, disnea, boca seca, indigestión, picor, herpes labial, fiebre, tinnitus, dificultad para dormir, alteraciones en función renal, aumento de grasas en sangre.
Frecuencia no conocida: palpitaciones, taquicardia, reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, hinchazón y enrojecimiento de la piel), vómitos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
5. Conservación de Bilastina Sandoz Care
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de CAD/EXP. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición: El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (como monohidrato). Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (Tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Aspecto y contenido del envase: Bilastina 20 mg son comprimidos blancos redondos. Cada envase contiene 7, 10, 14 y 20 comprimidos en blíster Al-Al. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte, Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid – España
Responsable de la fabricación:
Noucor Health, S.A. – Avinguda del Camí Reial, 51-57, 08184 Palau-solità i Plegamans, España
ó Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2025.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
BILASTINA SANDOZ CARE 20 MG COMPRIMIDOS es un medicamento de SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Lea las instrucciones de este medicamento y consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o no mejora después de 7 días, consulte a su médico.
Farmacia Inmaculada Vázquez – Farmacia Online Autorizada
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