QUÉ ES PLANTSPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Plantspray solución para pulverización bucal es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE PLANTSPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Principios activos (por una pulverización de 0,13 ml):

Los demás componentes (excipientes) son: agua purificada, 14,43 mg de etanol al 96% V/V, glicerol y L-carvona.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en forma de solución para pulverización bucal. Se acondiciona en una caja que contiene 20 ml de solución en un frasco pulverizador (de aluminio recubierto de un barniz interior de epoxi-phenol), provisto de bomba y boquilla inhaladora. El frasco pulverizador no está presurizado.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO USAR PLANTSPRAY

Vía bucal. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 a 2 pulverizaciones, de 3 a 6 veces al día. Vaporizar directamente sobre la zona afectada y tragar despacio.

Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada es de 1 a 2 pulverizaciones, de 3 a 6 veces al día. No debe ser utilizado en niños menores de 2 años debido al dispositivo de aplicación.

• Espaciar las aplicaciones según mejoría y dejar de aplicar este medicamento si desaparecen los síntomas.
• Plantspray requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.
• No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE USAR PLANTSPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Plantspray solución para pulverización bucal. Si los síntomas persisten o se agravan durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Plantspray solución para pulverización bucal

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE PLANTSPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar por debajo de 25°C.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No utilizar después de 1 año desde el primer uso.
• No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Boiron Sociedad Ibérica de Homeopatía, S.A.
C/ Lanzarote, 2
28703 San Sebastián de los Reyes – Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratoires Boiron
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2025.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.