QUÉ ES PULSATILLA GLÓBULOS Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Pulsatilla glóbulos es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE PULSATILLA GLÓBULOS

El principio activo es Pulsatilla. Cada envase de 4 g corresponde a un producto terminado con una sola dilución de Pulsatilla glóbulos. 5 glóbulos contienen 0,0025 ml de Pulsatilla.

Los demás componentes (excipientes) son: 0,21 g de sacarosa y 0,038 g de lactosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son glóbulos, aproximadamente esféricos y blanquecinos. Los glóbulos se acondicionan en 1 envase que contiene 4 g de glóbulos o 2 envases de 4 g de glóbulos cada uno. Envase de polipropileno con tapa y etiqueta que asegura la inviolabilidad. Puede que solamente estén comercializadas algunas presentaciones.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR PULSATILLA GLÓBULOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 5 glóbulos 3 veces al día.

• Vía sublingual. Tomar preferiblemente alejado de las comidas.
• Pulsatilla glóbulos requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR PULSATILLA GLÓBULOS

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pulsatilla glóbulos.

Otros medicamentos y Pulsatilla glóbulos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE PULSATILLA GLÓBULOS

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Boiron Sociedad Ibérica de Homeopatía, S.A.
C/ Lanzarote, 2
28703 San Sebastián de los Reyes – Madrid

Responsable de la fabricación:
Boiron
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio de 2022.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.