Bactil Forte 20 mg: Antihistamínico de Ebastina para Alergia y Urticaria
Bactil Forte 20 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antihistamínico (antialérgico) de Laboratorios Almirall cuyo principio activo es la ebastina. Está indicado en el alivio de la rinoconjuntivitis alérgica y de la urticaria (habones) con síntomas leves, en adultos y adolescentes a partir de 12 años, cuando la dosis de 10 mg no resulta suficiente. Se toma 1 comprimido al día y se dispensa sin receta médica.
Información Rápida del Producto
- Principio activo: Ebastina 20 mg por comprimido
- Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos con película (vía oral)
- Formato: Envase con 10 comprimidos (blíster PVC/Aluminio)
- Indicación: Rinoconjuntivitis alérgica y urticaria con síntomas leves
- Para quién: Adultos y adolescentes a partir de 12 años
- Posología: 1 comprimido (20 mg) 1 vez al día
- Inicio del efecto: Entre 1 y 3 horas
- Sin receta: Sí
- Contiene: Lactosa
- Laboratorio: Laboratorios Almirall, S.L.
- Última revisión del prospecto: Diciembre 2022
¿Qué es Bactil Forte? Bactil Forte es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos). Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina, el doble de dosis que Bactil 10 mg, y está destinado a aliviar los síntomas leves de la rinoconjuntivitis alérgica y de la urticaria cuando la dosis de 10 mg no resulta suficiente.
QUÉ ES BACTIL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bactil Forte pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos).
Bactil Forte está indicado en el alivio de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y urticaria (habones) que cursen con síntomas leves en adultos y adolescentes a partir de 12 años, cuando la dosis de 10 mg no resulta suficiente.
¿Cuándo usar Bactil Forte 20 mg?
- Rinoconjuntivitis alérgica: estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos
- Urticaria: habones con síntomas leves
[!] IMPORTANTE: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
[X] NO ES PARA URGENCIAS: No utilice este medicamento si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina (principio activo de este medicamento) tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto. Si experimenta síntomas como opresión de la garganta, dificultad para respirar, ronquera o dificultades para hablar, sibilancias («pitos» al respirar), presión arterial baja, vómitos repetidos y/o pérdida del conocimiento, debe solicitar asistencia sanitaria urgente por riesgo de anafilaxia.
¿CÓMO FUNCIONA LA EBASTINA?
La ebastina es un antihistamínico. Durante una reacción alérgica, el organismo libera una sustancia llamada histamina, responsable de síntomas como los estornudos, el picor, el lagrimeo o los habones. Los antihistamínicos actúan bloqueando los receptores sobre los que actúa la histamina, lo que ayuda a aliviar estos síntomas.
Bactil Forte contiene 20 mg de ebastina por comprimido, el doble que Bactil 10 mg, y está destinado a los casos en los que la dosis de 10 mg no resulta suficiente. El efecto se inicia entre 1 y 3 horas tras la toma y su administración es de una sola vez al día.
COMPOSICIÓN DE BACTIL FORTE 20 MG
Principio activo: ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
Los demás componentes (excipientes) son:
- Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E-460i), almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica (E-468) y estearato de magnesio (E-572)
- Recubrimiento: hipromelosa (E-464), macrogol 6.000 y dióxido de titanio (E-171)
[!] Contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente «exento de sodio».
Aspecto del producto y contenido del envase
Bactil Forte se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película para administración oral acondicionados en blísters de PVC/Aluminio. Los comprimidos son circulares, de color blanco y con una cara marcada con E20.
CÓMO TOMAR BACTIL FORTE CORRECTAMENTE
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
| Población | Dosis | Frecuencia |
|---|---|---|
| Adultos y adolescentes mayores de 12 años | 1 comprimido (20 mg de ebastina) | 1 vez al día |
| Pacientes con enfermedad grave del hígado | No superar 10 mg de ebastina al día: se recomienda utilizar la presentación de 10 mg (Bactil 10 mg Comprimidos recubiertos con película) | |
| Niños menores de 12 años | NO debe ser administrado |
Por lo general es suficiente 1 comprimido de 10 mg de ebastina 1 vez al día para controlar los síntomas.
Forma de administración
- Este medicamento se toma por vía oral.
- Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos, con ayuda de un vaso de agua.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Si toma más Bactil Forte del que debe: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
ANTES DE TOMAR BACTIL FORTE: PRECAUCIONES
- Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bactil Forte:
- Si los resultados de su electrocardiograma están alterados.
- Si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
- Si sufre de enfermedad grave del hígado.
- Si está en tratamiento con antifúngicos azólicos (medicamentos para infecciones por hongos) o con antibióticos macrólidos.
- Si está en tratamiento con rifampicina, un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis.
Niños
Bactil Forte no debe ser administrado a niños menores de 12 años.
Toma de Bactil Forte con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Especialmente si está en tratamiento con alguno de los siguientes, porque puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos:
- Medicamentos para tratar la alergia (antihistamínicos): Bactil Forte puede aumentar su efecto.
- Ketoconazol e itraconazol (para infecciones producidas por hongos) o eritromicina (antibiótico): pueden producir una alteración en su electrocardiograma.
- Rifampicina (para la tuberculosis): puede disminuir el efecto antihistamínico de Bactil Forte.
[i] PRUEBAS DE ALERGIA: Bactil Forte puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se dispone de datos limitados relativos al uso del medicamento en mujeres embarazadas: como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Bactil Forte durante el embarazo. Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia y el mareo, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Dolor de cabeza
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Somnolencia
- Boca seca
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Reacciones de hipersensibilidad: reacciones alérgicas (como anafilaxis y angioedema)
- Nerviosismo, insomnio
- Mareo, disminución de la sensación del tacto o la sensibilidad, disminución o alteración del gusto
- Palpitaciones, taquicardia
- Dolor abdominal, vómitos, náuseas, problemas digestivos
- Inflamación del hígado (hepatitis), colestasis, pruebas analíticas de función hepática anómalas (aumento de transaminasas, gamma-GT, fosfatasa alcalina y bilirrubina)
- Urticaria, erupción cutánea, dermatitis
- Trastornos menstruales
- Edema (hinchazón por acumulación de líquido), fatiga
Frecuencia no conocida
- Aumento de peso
- Aumento del apetito
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es).
CONSERVACIÓN DE BACTIL FORTE
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No conservar a temperatura superior a 30ºC.
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE BACTIL FORTE 20 MG
1. ¿Para qué sirve Bactil Forte 20 mg?
Bactil Forte está indicado en el alivio de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y urticaria (habones) que cursen con síntomas leves en adultos y adolescentes a partir de 12 años, cuando la dosis de 10 mg no resulta suficiente.
2. ¿Qué diferencia hay entre Bactil 10 mg y Bactil Forte 20 mg?
Ambos contienen ebastina, pero Bactil Forte aporta 20 mg por comprimido, el doble que Bactil 10 mg. Por lo general es suficiente 1 comprimido de 10 mg al día para controlar los síntomas: Bactil Forte se reserva para cuando la dosis de 10 mg no resulta suficiente.
3. ¿Cuánto tarda en hacer efecto Bactil Forte?
La ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto. Por este motivo, no debe utilizarse si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia: en ese caso debe solicitar asistencia sanitaria urgente por riesgo de anafilaxia.
4. ¿Bactil Forte produce sueño?
La somnolencia es un efecto adverso frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas), junto con la boca seca. No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir a las dosis recomendadas, pero dado que entre los efectos adversos figuran la somnolencia y el mareo, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.
5. ¿Cómo se toma Bactil Forte, con o sin alimentos?
Se toma por vía oral, 1 comprimido (20 mg de ebastina) 1 vez al día. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos, con ayuda de un vaso de agua, ya que esto no afecta a la eficacia del medicamento.
6. ¿Pueden tomar Bactil Forte los niños?
No. Bactil Forte no debe ser administrado a niños menores de 12 años. Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
7. ¿Puedo tomar Bactil Forte durante el embarazo o la lactancia?
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Bactil Forte durante el embarazo. Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizarlo.
8. ¿Bactil Forte necesita receta médica?
No, Bactil Forte 20 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento no sujeto a prescripción médica. No obstante, lea el prospecto, consulte a su farmacéutico y acuda al médico si no mejora después de 7 días de tratamiento.
9. ¿Interfiere Bactil Forte con las pruebas de alergia?
Sí. Bactil Forte puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
BACTIL FORTE 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA es un medicamento de Laboratorios Almirall, S.L.
Lea las instrucciones de este medicamento y consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, consulte a su médico.
Información conforme al prospecto autorizado por la AEMPS (última revisión: Diciembre 2022).
Farmacia Inmaculada Vázquez – Farmacia Online Autorizada


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