BEACITA 60 MG 42 CAPSULAS (BLISTER)

Mecanismo de acción

Inhibidor potente, específico y de larga acción de lipasas gastrointestinales. Actúa en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de enlace covalente con el sitio activo de serina de lipasas gástrica y pancreática. La enzima inactivada no hidroliza la grasa de la dieta.

Indicaciones terapéuticas

Junto con dieta hipocalórica moderada, tto. de obesidad (IMC ≥ 30 kg/m ² ), o sobrepeso (IMC ≥ 28 kg/m ² ) con factores de riesgo asociados. Interrumpir, si tras 12 sem no se ha perdido mín. 5% del p.c. determinado al inicio del tto.

Posología

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Preparación para perder peso

1. Elija su fecha de inicio

Elija con antelación el día que comenzará a utilizar las cápsulas. Antes de empezar a tomar las cápsulas, comience su dieta baja en calorías y grasas y dé a su cuerpo unos días para ajustarse a sus nuevos hábitos alimentarios. Mantenga un registro de lo que está comiendo en un diario. Estos diarios de comidas son efectivos, porque hacen que sea consciente de lo que está comiendo, cuánto está comiendo, y le proporcionan la base para realizar cambios.

2. Decida su objetivo de pérdida de peso.

Piense en cuánto peso quiere perder y márquese un objetivo de peso. Una meta realista es perder entre el 5% y el 10% de su peso inicial. La cantidad de peso que pierda puede variar de semana en semana. Debería intentar perder peso a un ritmo gradual y constante de alrededor de 0,5 kg por semana.

3. Establezca sus objetivos de calorías y grasas

Para ayudarle a alcanzar su meta de pérdida de peso necesita establecer dos objetivos diarios, uno para calorías y otro para grasas. Para obtener más información vea Más información de utilidad en la sección 6.

Toma de Beacita

Adultos de 18 años o mayores

• Tome una cápsula, tres veces al día.
• Tome Beacita justo antes, durante o hasta una hora después de las comidas. Normalmente esto significa una cápsula en el desayuno, comida y cena. Asegúrese de que sus tres comidas principales son equilibradas y bajas en calorías y en grasas.
• Si se pierde una comida, o si su comida no contiene grasa, no tome una cápsula. Beacita no funciona a no ser que la comida contenga algo de grasa.
• Trague la cápsula entera con agua.
• No tome más de tres cápsulas al día.
• Tome comidas con bajo contenido en grasa para ayudar a reducir los efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver sección 4).
• Intente ser más activo físicamente antes de iniciar el tratamiento. El ejercicio físico es una parte importante de los programas de pérdida de peso. Recuerde consultar con su médico primero si no ha hecho ejercicio antes.
• Continúe siendo activo mientras esté tomando Beacita y después de dejar de utilizarlo.

Durante cuánto tiempo debe tomarse Beacita

• Beacita no debe tomarse durante más de 6 meses.
• Si no pierde peso después de tomar Beacita durante 12 semanas, consulte con su médico o farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar Beacita.
• Para tener éxito en la pérdida de peso no basta con comer de manera distinta durante un corto periodo de tiempo para después regresar a los viejos hábitos. Las personas que pierden peso y mantienen la pérdida, hacen cambios en su estilo de vida que incluyen modificaciones en lo que comen y lo activos que son.

Si toma más Beacita del que debe

No tome más de tres cápsulas al día.

?Si ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con un médico lo antes posible.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Beacita

Si olvidó tomar una dosis de Beacita:

• Si hace menos de una hora desde su última comida, tome la cápsula olvidada.
• Si hace más de una hora desde su última comida, no tome la cápsula olvidada. Espere y tome la siguiente cápsula con la siguiente comida como habitualmente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Modo de administración

Debe administrarse con agua, inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, s. de malabsorción crónica, colestasis, lactancia.

Advertencias y precauciones

Diabetes tipo II: monitorizar tto. antidiabético. Nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato. Distribuir ingesta de grasa diaria en las 3 comidas principales, riesgo de reacción adversa gastrointestinal con comida rica en grasa. Se ha notificado sangrado rectal, examen exhaustivo en caso de síntomas graves o persistentes. Concomitancia con: ciclosporina (no se recomienda por reducir eficacia inmunosupresora), warfarina u otros anticoagulantes orales (monitorizar INR), anticonceptivos orales (aconsejable usar método anticonceptivo adicional en caso de diarrea grave), levotiroxina (riesgo de hipotiroidismo y/o reducción de control su control), antiepilépticos (absorción disminuida incrementando el riesgo de convulsiones).

Insuficiencia renal

Precaución con nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato.

Interacciones

Véase Advertencias y precauciones, además:
Evitar concomitancia con: acarbosa, ausencia de estudios.
Altera absorción de: vit. liposolubles, si se recomienda suplemento vitamínico tomar mín. 2 h después de orlistat o al acostar.
Vigilancia clínica y monitorización electrocardiográfica con: amiodarona.

Embarazo

Precaución. No se dispone de datos clínicos en embarazo. Estudios en animales no muestran efectos dañinos.

Lactancia

Orlistat está contraindicado durante la lactancia ya que se desconoce si pasa a la leche materna.

Reacciones adversas

Cefalea, infección de vías respiratoria y de vías urinarias, dolor/molestia abdominal o rectal, distensión abdominal, manchas oleosas procedentes del recto, flatulencia, flatulencia con descarga fecal, incontinencia fecal, urgencia fecal, heces grasas/oleosas, heces blandas o líquidas, evacuación oleosa, aumento de defecación, hipoglucemia, gripe, fatiga, irregularidad menstrual, ansiedad, alteración en dientes o encías.

– Se debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada, moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30 % de las calorías provenientes de las grasas. Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales. Es recomendable continuar con la dieta después de finalizado el tratamiento.

– Es recomendable realizar ejercicio físico regular durante y una vez finalizado el tratamiento.

– No se deben aumentar las dosis prescritas.

– Debe evitarse el consumo de alcohol, debido a la gran cantidad de calorías que aporta.

– Se debe informar al médico o farmacéutico si se esta en tratamiento con anticoagulantes, ciclosporina, acarbosa, levotiroxina, antiepilépticos, anticonceptivos orales o amiodarona.

– En casos de diarrea grave, las pacientes que empleen anticonceptivos orales deben utilizar un método anticonceptivo adicional.

– Ante casos de esteatorrea no se deben emplear antidiarreicos que disminuyan el tránsito intestinal (loperamida).

– Si no se ingiere grasa en una comida, o si el paciente se salta una comida, no se tomará la cápsula correspondiente a esa comida.

– Se debe informar al médico o farmacéutico si aparecen síntomas como debilidad, fatiga, fiebre, ictericia u orina oscura. Podrían indicar daño hepático.

– En el caso del medicamento que no necesita prescripción médica no se recomienda tomar 2 comprimidos de 27 mg en lugar de 1 cápsula de 60 mg. La absorción sistémica de los comprimidos de 27 mg parece ser superior a la de las cápsulas de 60 mg.