QUÉ ES COCCULINE COMPRIMIDOS SUBLINGUALES Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Cocculine comprimidos sublinguales es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE COCCULINE COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Principios activos (por un comprimido sublingual de 250 mg):

Los demás componentes (excipientes) son: 246,25 mg de lactosa, 2,5 mg de croscarmelosa sódica (de los cuales 0,31 mg corresponden a sodio) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos sublinguales cilíndricos, ligeramente biconvexos, de color blanco. Caja de 40 comprimidos sublinguales acondicionados en blísteres (PVC/Aluminio).

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR COCCULINE COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 ó 2 comprimidos sublinguales por toma, sin superar los 6 comprimidos sublinguales al día. Dejar deshacer el comprimido sublingual debajo de la lengua.

Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada es dejar deshacer 1 ó 2 comprimidos sublinguales por toma, sin superar los 6 al día. Para niños menores de 4 años, disolver el comprimido sublingual en un poco de agua y administrarlo cuando se haya disuelto completamente. En niños menores de 2 años, se recomienda la utilización de este medicamento bajo supervisión médica.

• Espaciar las tomas según mejoría y dejar de tomar este medicamento si desaparecen los síntomas.
• Vía bucal. Tomar preferiblemente alejado de las comidas.
• Cocculine requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR COCCULINE COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cocculine comprimidos sublinguales. Si los síntomas persisten o se agravan durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Cocculine comprimidos sublinguales

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE COCCULINE COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar por debajo de 30ºC.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Boiron Sociedad Ibérica de Homeopatía, S.A.
C/ Lanzarote, 2
28703 San Sebastián de los Reyes – Madrid

Responsable de la fabricación:
Boiron
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2022.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.