DORMIDINA 25 mg: Que es, para que sirve y como tomarla

Dormidina 25 mg es un medicamento que contiene doxilamina (hidrogenosuccinato de doxilamina), un antihistaminico con propiedades sedantes indicado para el tratamiento del insomnio ocasional en adultos mayores de 18 anos. La doxilamina ayuda a conciliar el sueño de forma rapida, tomandose 30 minutos antes de acostarse. Es un medicamento sin receta que no debe usarse mas de 7 dias seguidos. En esta guia encontraras toda la informacion sobre su composicion, dosis correcta, efectos secundarios y precauciones importantes.

Informacion Rapida

• Principio activo: Hidrogenosuccinato de doxilamina 25 mg
• Grupo farmacologico: Antihistaminico con efecto sedante
• Formato: 14 comprimidos recubiertos con pelicula (color blanco, alargados)
• Para quien: Adultos mayores de 18 anos con insomnio ocasional
• Sin receta: Si, medicamento de venta libre (EFP)
• Duracion maxima: 7 dias de tratamiento continuado
• Laboratorio: Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

[!] IMPORTANTE: Debe consultar a un medico si empeora o si no mejora despues de 7 dias de tratamiento.

[!] NO es adecuado si: Tu insomnio dura mas de 7 dias, tienes problemas cronicos de sueño, o el insomnio esta relacionado con una enfermedad subyacente. En estos casos, consulta a tu medico.

[!] MUY IMPORTANTE: La duracion del tratamiento debera ser tan corta como sea posible. En general, puede oscilar entre unos dias y una semana. No debera administrarse durante un periodo superior a 7 dias sin consultar al medico.

NO tome Dormidina doxilamina si:

• Es alergico al principio activo o a cualquiera de los demas componentes
• Es alergico a otros antihistaminicos
• Esta embarazada o en periodo de lactancia

[!] ALCOHOL: Debe evitarse la ingesta de bebidas alcoholicas durante el tratamiento.

[!] MAYORES DE 65 ANOS: Pueden ser mas susceptibles a sufrir efectos secundarios. Se recomienda iniciar con dosis de 12,5 mg.

[!] GOLPE DE CALOR: Dormidina doxilamina puede agravar los sintomas de deshidratacion y el golpe de calor debido a la disminucion de la sudoracion.

NO tome Dormidina conjuntamente con:

• Epinefrina (para tratar la presion arterial baja)
• Medicamentos cardiacos: antiarritmicos, algunos antibioticos, farmacos para la malaria, ciertos antihistaminicos, medicamentos para reducir lipidos, agentes neurolepticos
• Derivados del azol o macrolidos: pueden incrementar el efecto de Dormidina
• Diureticos: medicamentos que aumentan la eliminacion de orina
• Depresores del SNC: barbituricos, hipnoticos, sedantes, ansioliticos, analgesicos opioides, antipsicoticos, procarbazina
• Antihipertensivos centrales: guanabenzo, clonidina, alfa-metildopa
• Farmacos anticolinergicos: antidepresivos, antiparkinsonianos, IMAOs, neurolepticos, atropinicos, disopiramida

Sintomas de sobredosis:

Somnolencia, depresion o estimulacion del sistema nervioso central, efectos anticolinergicos (pupilas dilatadas, fiebre, boca seca, disminucion del tono intestinal), enrojecimiento, aumento o alteraciones de la frecuencia cardiaca, aumento de la presion arterial, nauseas, vomitos, agitacion, alteracion del modo de andar, mareos, irritabilidad, sedacion, confusion y alucinaciones.

En casos graves pueden producirse: delirio, psicosis, disminucion de la presion arterial, convulsiones, disminucion de la respiracion, perdida de conciencia, coma y muerte. Una complicacion grave puede ser la rabdomiolisis (una lesion muscular), seguida por fallo renal.

Prospecto: informacion para el usuario

Dormidina doxilamina 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Hidrogenosuccinato de doxilamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informacion importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administracion del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su medico o farmaceutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o mas informacion, consulte a su farmaceutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmaceutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
• Debe consultar a un medico si empeora o si no mejora despues de 7 dias.

1. Que es Dormidina doxilamina y para que se utiliza

Dormidina doxilamina es un medicamento que contiene el principio activo hidrogenosuccinato de doxilamina. La doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistaminicos, que tienen propiedades sedantes.

Esta indicado en el tratamiento sintomatico del insomnio ocasional en mayores de 18 anos.

Debe consultar a un medico si empeora o si no mejora despues de 7 dias.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Dormidina doxilamina

No tome Dormidina doxilamina:

• Si es alergico al principio activo o a cualquiera de los demas componentes de este medicamento.
• Si es alergico a otros antihistaminicos.
• Si esta embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su medico o farmaceutico antes de empezar a tomar Dormidina doxilamina. Debe consultar a un medico antes de tomar este medicamento si padece:

• Alteracion de la funcion del higado y del rinon
• Epilepsia
• Prolongacion del intervalo QT (un problema del corazon)
• Niveles bajos de potasio en sangre u otras alteraciones electroliticas
• Enfermedad del corazon y presion arterial alta
• Asma, bronquitis cronica y enfisema pulmonar
• Glaucoma (elevacion de la presion de los ojos)
• Retencion urinaria
• Hipertrofia prostatica (aumento anormal del tamano de la prostata)
• Ulcera peptica, obstruccion piloroduodenal y obstruccion del cuello vesical

Otras advertencias:

• Si padece somnolencia durante el dia puede ser necesario reducir la dosis o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.
• Debe evitarse la ingesta de bebidas alcoholicas durante el tratamiento.
• Si tiene mas de 65 anos puede ser mas susceptible a sufrir efectos secundarios.
• Dormidina doxilamina puede agravar los sintomas de deshidratacion y el golpe de calor debido a la disminucion de la sudoracion.

Toma de Dormidina doxilamina con otros medicamentos:

Informe a su medico o farmaceutico si esta tomando, ha tomado recientemente o podria tener que tomar cualquier otro medicamento. No tome Dormidina doxilamina conjuntamente con: epinefrina, medicamentos con accion sobre el corazon, derivados del azol o macrolidos, diureticos, depresores del sistema nervioso central, antihipertensivos, farmacos anticolinergicos o medicamentos ototoxicos.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

No tome Dormidina doxilamina si esta embarazada, tiene intencion de quedarse embarazada o esta en periodo de lactancia. No se dispone de datos sobre los posibles efectos de Dormidina doxilamina en la fertilidad de las personas.

Conduccion y uso de maquinas:

La influencia de Dormidina doxilamina sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas es importante. No conduzca ni utilice maquinaria peligrosa mientras toma este medicamento, al menos durante los primeros dias de tratamiento hasta que sepa como le afecta.

3. Como tomar Dormidina doxilamina

Siga exactamente las instrucciones de administracion del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su medico o farmaceutico.

Adultos (mayores de 18 anos): La dosis recomendada es de 1 comprimido (25 mg) al dia. Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis a 12,5 mg al dia o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse. No tome mas de 1 comprimido (25 mg) al dia.

Uso en ancianos: Las personas mayores de 65 anos son mas propensas a sufrir otras patologias que pueden recomendar una reduccion de la dosis. En caso de aparicion de efectos adversos indeseados se recomienda reducir la dosis a 12,5 mg al dia.

Uso en pacientes con enfermedad del higado o del rinon: Estos pacientes deberan tomar una dosis distinta, ajustada al grado de su enfermedad, que sera determinada por el medico.

Uso en niños y adolescentes: Dormidina doxilamina no esta recomendado para uso en menores de 18 anos.

Via y metodo de administracion: Via oral. Los comprimidos deben tomarse 30 minutos antes de acostarse con una cantidad suficiente de liquido (preferiblemente agua). Dormidina doxilamina puede tomarse antes o despues de las comidas.

Duracion del tratamiento: La duracion del tratamiento debera ser tan corta como sea posible. En general, puede oscilar entre unos dias y una semana. No debera administrarse durante un periodo superior a 7 dias sin consultar al medico.

Si toma mas Dormidina doxilamina del que debiera: Los sintomas de una intoxicacion son: somnolencia, depresion o estimulacion del sistema nervioso central, efectos anticolinergicos, enrojecimiento, alteraciones de la frecuencia cardiaca, nauseas, vomitos, agitacion, mareos, irritabilidad, sedacion, confusion y alucinaciones. En casos graves pueden producirse delirio, psicosis, convulsiones, disminucion de la respiracion, perdida de conciencia, coma y muerte. En caso de sobredosis, consulte al Servicio de Informacion Toxicologica: 91.562.04.20.

Si olvido tomar Dormidina doxilamina: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis a la hora normal al dia siguiente.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Dormidina doxilamina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos de la doxilamina son, en general, leves y transitorios, siendo mas frecuentes en los primeros dias de tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia, boca seca, estrenimiento, vision borrosa, retencion urinaria, secrecion bronquial aumentada, vertigo, mareo, cefalea, dolor en la zona superior del abdomen, fatiga, insomnio y nerviosismo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): astenia, edema periferico, nauseas, vomitos, diarrea, erupcion de la piel, acufenos, hipotension ortostatica, diplopia, dispepsia, sensacion de relajacion, pesadillas y disnea.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): agitacion (especialmente en niños y en ancianos), temblor, convulsiones o problemas sanguineos tales como anemia hemolitica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosis.

Efectos adversos de frecuencia no conocida: malestar general.

La frecuencia y magnitud de los efectos adversos puede verse reducida mediante una disminucion de la dosis diaria. Los mayores de 65 anos presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas.

5. Conservacion de Dormidina doxilamina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento despues de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blister despues de CAD. La fecha de caducidad es el ultimo dia del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservacion. Los medicamentos no se deben tirar por los desagues ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.

6. Contenido del envase e informacion adicional

Composicion de Dormidina doxilamina:

El principio activo es doxilamina succinato. Cada comprimido contiene 25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina.

Los demas componentes son:

Excipientes del nucleo: Hidrogenofosfato de calcio dihidrato (E-341), Celulosa microcristalina (E-460), Carboximetilalmidon sodico (tipo A) de patata, Silice coloidal anhidra (E-551), Estearato de magnesio (E-572).

Excipientes del recubrimiento: Celulosa microcristalina (E-460), Estearato de polioxietileno-40 (E-431), Propilenglicol (E-1520), Hipromelosa (E-464), Dioxido de titanio (E-171), Polietilenglicol 8000.

Aspecto del producto y contenido del envase: Dormidina doxilamina se presenta en forma de comprimidos recubiertos con pelicula alargados de color blanco, en envase conteniendo 7 o 14 comprimidos.

Titular de la autorizacion de comercializacion y responsable de la fabricacion: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. – Av. Mare de Deu de Montserrat, 221 – 08041 Barcelona

Fecha de la ultima revision de este prospecto: Agosto 2012

La informacion detallada y actualizada de este medicamento esta disponible en la pagina Web de la Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

DORMIDINA DOXILAMINA 25 MG es un medicamento de LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Lea las instrucciones de este medicamento y consulte a su farmaceutico.
Si los sintomas persisten o no mejora despues de 7 dias, consulte a su medico.
Farmacia Inmaculada Vazquez Orts – Farmacia Online Autorizada