QUÉ ES EUPHORBIUM COMPOSITUM SN SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Euphorbium compositum SN solución para nebulización es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE EUPHORBIUM COMPOSITUM SN SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN

Principios activos (por nebulización (140 mg)):

Los demás componentes (excipientes) son: dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hidrogenofosfato de sodio dihidrato, cloruro de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Es una solución transparente e incolora a ligeramente amarillo pálido. Se presenta en caja de cartón con un envase de vidrio que contiene 20 ml de solución, con bomba pulverizadora.

CÓMO USAR EUPHORBIUM COMPOSITUM SN

Vía nasal. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. Para cada aplicación, pulverizar la dosis recomendada en cada fosa nasal. Por razones de higiene, no se recomienda compartir el uso del mismo producto con otras personas.

Dosificación estándar: adultos y niños de 12 años o más, 1-2 nebulizaciones en cada fosa nasal, de 3 a 5 veces al día. En niños de 2 a 5 años y de 6 a 11 años, 1 nebulización en cada fosa nasal, de 3 a 5 veces al día (no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica).

Dosificación aguda o inicial: adultos y niños de 12 años o más, 1-2 nebulizaciones en cada fosa nasal cada media a una hora durante el primer día, hasta un máximo de 8 veces al día; en niños de 2 a 5 años, 1 nebulización en cada fosa hasta 6 veces al día, y de 6 a 11 años hasta 8 veces al día, continuando después con la dosis estándar.

• No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE USAR EUPHORBIUM COMPOSITUM SN SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Euphorbium compositum SN solución para nebulización. Si los síntomas persisten o se agravan durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Euphorbium compositum SN solución para nebulización

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En casos aislados se han notificado reacciones locales transitorias o irritación de la mucosa nasal.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE EUPHORBIUM COMPOSITUM SN SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN

• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Una vez abierto el envase, utilizar antes de 6 meses.
• No utilice este medicamento si observa que el precinto de seguridad está roto, dañado o no existe.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Heel España, S.A.U.
Calle Madroño, s/n
28770 Colmenar Viejo (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2023.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.