LEVONORGESTREL SANDOZ 1,5 MG 1 COMPRIMIDOS

Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o fallo de un método anticonceptivo.

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Levonorgestrel Sandoz 1,5 mg comprimido EFG

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6. 1.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

La anticoncepción de urgencia es un método de uso ocasional. En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional.

La anticoncepción de urgencia no evita el embarazo en todos los casos. Si no existe certeza sobre el momento en el que se produjeron las relaciones sexuales sin protección o si la mujer ha tenido sexo sin protección hace más de 72 horas en el mismo ciclo menstrual, se puede haber producido un embarazo. El tratamiento con levonorgestrel si se mantiene una segunda relación sexual puede, por lo tanto, no ser eficaz en lo que a la prevención de embarazo se refiere. Si el periodo menstrual se retrasa más de 5 días o se produce una hemorragia distinta a la habitual en la fecha prevista para la regla o si sospecha por cualquier otra razón que pudiera estar embarazada, se debe descartar un posible embarazo.

Si se produce un embarazo después del tratamiento con levonorgestrel, se debe considerar la posibilidad de un embarazo ectópico.

Es probable que el riesgo absoluto de un embarazo ectópico sea bajo, ya que, levonorgestrel impide la ovulación y la fertilización. El embarazo ectópico puede continuar, a pesar de la presencia de sangrado uterino.

Por tanto, no se recomienda el uso de levonorgestrel en pacientes con riesgo de sufrir un embarazo ectópico (antecedentes de salpingitis o embarazo ectópico).

Levonorgestrel no está recomendado en mujeres con alteración grave de la función hepática.

Los síndromes graves de malabsorción, como la enfermedad de Crohn, pueden disminuir la eficacia de levonorgestrel.

Tras la ingesta de levonorgestrel los periodos menstruales suelen ser normales y aparecen en la fecha prevista. Algunas veces se pueden adelantar o retrasar algunos días con respecto a la fecha prevista. Se debe aconsejar a las mujeres que acudan al médico para iniciar o adoptar un método regular de anticoncepción. Si no aparece hemorragia por privación, en caso de anticoncepción hormonal normal, en el próximo periodo libre de comprimidos tras la administración de levonorgestrel, se debe descartar un posible embarazo.

La administración reiterada dentro de un ciclo menstrual está desaconsejada porque puede cambiar el ciclo.

Levonorgestrel no es tan eficaz como los métodos anticonceptivos convencionales y sólo está indicado como una medida de urgencia. Se deben recomendar métodos anticonceptivos convencionales a aquellas mujeres que demandan tratamientos anticonceptivos de emergencia en reiteradas ocasiones.

El uso de anticonceptivos de urgencia no sustituye las precauciones necesarias frente a las enfermedades de transmisión sexual.

Datos limitados y no concluyentes sugieren que la eficacia de levonorgestrel no se reduce con el aumento del peso corporal o el índice de masa corporal (IMC) (ver sección 5.1.). Todas las mujeres deben tomar la anticoncepción de emergencia tan pronto como sea posible después del coito sin protección, independientemente de su peso corporal o IMC.

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido esto es, esencialmente “exento de sodio”.