QUÉ ES OSTEOCYNESINE COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Osteocynesine comprimidos bucodispersables es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE OSTEOCYNESINE COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Principios activos (por un comprimido bucodispersable de 250 mg):

Los demás componentes (excipientes) son: 246,25 mg de lactosa, 2,5 mg de croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos blancos, cilíndricos y ligeramente bi-convexos. Caja de 60 comprimidos bucodispersables, acondicionados en blísters (PVC/Aluminio).

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

Osteocynesine comprimidos bucodispersables contiene croscarmelosa sódica. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido bucodispersable; esto es, esencialmente «exento de sodio».

CÓMO TOMAR OSTEOCYNESINE COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 comprimido bucodispersable 2 veces al día. Dejar deshacer el comprimido bucodispersable en la boca. La duración del tratamiento es de 1 mes, pudiendo renovarse para varios meses.

Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada es de 1 comprimido 2 veces al día. Para niños menores de 4 años, disolver el comprimido bucodispersable en un poco de agua y administrarlo cuando se haya disuelto completamente.

• Vía bucal. Tomar preferiblemente alejado de las comidas.
• Osteocynesine comprimidos bucodispersables requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR OSTEOCYNESINE COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Osteocynesine comprimidos bucodispersables.

Otros medicamentos y Osteocynesine comprimidos bucodispersables

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE OSTEOCYNESINE COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar a temperatura superior a 30ºC.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Boiron Sociedad Ibérica de Homeopatía, S.A.
C/ Lanzarote, 2
28703 San Sebastián de los Reyes – Madrid

Responsable de la fabricación:
Boiron
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2022.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.