QUÉ ES TRAUMEEL S POMADA Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Traumeel S Pomada es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE TRAUMEEL S POMADA

Principios activos (por 1 g de pomada):

Principio activo	Dilución	Cantidad
Arnica montana	D3	15 mg
Calendula officinalis	Ø	4,5 mg
Hamamelis virginiana	Ø	4,5 mg
Echinacea angustifolia	Ø	1,5 mg
Echinacea purpurea	Ø	1,5 mg
Chamomilla recutita	Ø	1,5 mg
Bellis perennis	Ø	1,0 mg
Symphytum officinale	D4	1,0 mg
Hypericum perforatum	D6	0,9 mg
Achillea millefolium	Ø	0,9 mg
Aconitum napellus	D1	0,5 mg
Atropa belladonna	D1	0,5 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni	D6	0,4 mg
Hepar sulfuris	D6	0,25 mg

Los demás componentes (excipientes) son: agua purificada, etanol 13,8% V/V, parafina líquida, vaselina blanca y alcohol cetoestearílico emulsificante.

Aspecto del producto y contenido del envase

Es una pomada suave, de color blanco a blanco amarillento. Se presenta en tubo de aluminio de 50 g de pomada, con tapón de polipropileno. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO USAR TRAUMEEL S POMADA

Uso cutáneo. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. Aplicar generosamente sobre la zona afectada. Puede aplicarse con un vendaje de compresión leve y/o vendaje oclusivo.

Dosis recomendada: adultos y niños de 12 años o más, aplicar 2 veces al día, o con mayor frecuencia si fuera necesario. En niños (menores de 2 años, de 2 a 5 años y de 6 a 11 años), aplicar 2 veces al día, o con mayor frecuencia si fuera necesario. No se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica.

• No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE USAR TRAUMEEL S POMADA

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Traumeel S Pomada. Si los síntomas persisten o se agravan durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Traumeel S Pomada

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE TRAUMEEL S POMADA

• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el tubo después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Una vez abierto el envase, utilizar antes de 12 meses.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Heel España, S.A.U.
Calle Madroño, s/n
28770 Colmenar Viejo (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2024.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.