QUÉ ES CHAMODENT COMPRIMIDOS Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Chamodent comprimidos es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE CHAMODENT COMPRIMIDOS

Principios activos (por un comprimido de 100 mg):

Principio activo	Dilución	Cantidad
Belladonna trit.	D6	15 mg
Chamomilla trit.	D6	15 mg
Ferrum phosphoricum trit.	D6	15 mg
Hepar sulfuris trit.	D12	15 mg
Pulsatilla trit.	D6	15 mg

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son comprimidos de color blanco o casi blanco. Se presenta en caja de cartón con un envase de vidrio con cierre de HDPE, con 120 comprimidos de 100 mg.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR CHAMODENT COMPRIMIDOS

Vía oral. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. Este medicamento está destinado a niños. Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada es:

Edad	Síntomas agudos	Cuando mejoran los síntomas
Niños menores de 1 año	1 comprimido cada hora, hasta un máximo de 6 comprimidos al día	1 comprimido 3 veces al día
Niños de 1 a 6 años	2 comprimidos cada hora, hasta un máximo de 12 comprimidos al día	2 comprimidos 3 veces al día

• Los comprimidos deben deshacerse despacio en la boca. Si es necesario, pueden disolverse en un poco de agua.
• No tome este medicamento junto con comidas o bebidas: sepárelo un intervalo de al menos media hora.
• Como todos los medicamentos, los medicamentos homeopáticos no deben utilizarse por un largo periodo de tiempo sin consejo médico.
• No administre una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR CHAMODENT COMPRIMIDOS

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Chamodent comprimidos. Si los síntomas persisten, se agravan o aparecen nuevos síntomas durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Chamodent comprimidos

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento está destinado a niños.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento está destinado a niños.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

No se conocen efectos secundarios.

Aclaración: los síntomas existentes pueden empeorar temporalmente cuando se toman medicamentos homeopáticos (agravación homeopática inicial). En estos casos, interrumpa la administración de Chamodent comprimidos y consulte a su médico.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE CHAMODENT COMPRIMIDOS

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Desechar el envase a los 12 meses de la fecha de apertura.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Schwabe Farma Ibérica, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4
Edificio 2, escalera 1, 2ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24
76227 Karlsruhe (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2022.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.