QUÉ ES SILICEA D6 SAL Nº 11 COMPRIMIDOS Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Silicea D6 Sal Nº 11 comprimidos es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE SILICEA D6 SAL Nº 11 COMPRIMIDOS

Principios activos (por un comprimido de 260 mg):

Los demás componentes (excipientes) son: almidón de trigo, estearato de magnesio y lactosa monohidrato.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son comprimidos de color blanco o casi blanco, con el número de la sal marcado en una de las caras del comprimido. Se presenta en caja de cartón con un envase de vidrio con cierre de HDPE, con 80 comprimidos de 260 mg.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR SILICEA D6 SAL Nº 11 COMPRIMIDOS

Vía oral. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. En adultos, en condiciones agudas tomar 1 comprimido hasta un máximo de 6 veces al día; en condiciones crónicas, 1 comprimido de 1 a 3 veces al día.

Uso en niños (no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica):

• Para los niños menores de 3 años, disolver los comprimidos en una pequeña cantidad de agua para su administración.
• Reducir la frecuencia de tomas tan pronto como los síntomas mejoren. Los comprimidos deben deshacerse despacio en la boca.
• No tome este medicamento junto con comidas o bebidas: sepárelo un intervalo de al menos media hora.
• Como todos los medicamentos, los medicamentos homeopáticos no deben utilizarse por un largo periodo de tiempo sin consejo médico.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR SILICEA D6 SAL Nº 11 COMPRIMIDOS

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Silicea D6 Sal Nº 11 comprimidos. Si los síntomas persisten, se agravan o aparecen nuevos síntomas durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Silicea D6 Sal Nº 11 comprimidos

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El almidón de trigo puede causar reacciones de hipersensibilidad.

Aclaración: los síntomas existentes pueden empeorar temporalmente cuando se toman medicamentos homeopáticos (agravación homeopática inicial). En estos casos, interrumpa la toma de este medicamento y consulte a su médico.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE SILICEA D6 SAL Nº 11 COMPRIMIDOS

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Desechar el envase a los 12 meses de la fecha de apertura.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Schwabe Farma Ibérica, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4
Edificio 2, escalera 1, 2ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24
76227 Karlsruhe (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2022.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.