QUÉ ES SINUSPAX COMPRIMIDOS MASTICABLES Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Sinuspax comprimidos masticables es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE SINUSPAX COMPRIMIDOS MASTICABLES

Principios activos (por un comprimido masticable de 500 mg):

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, sacarosa, manitol y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son blancos a casi blancos, cilíndricos y redondeados. Caja de 3 blísters de PVC sellados con papel de aluminio, con 20 comprimidos por blíster.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR SINUSPAX COMPRIMIDOS MASTICABLES

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: adultos, 1 o 2 comprimidos, 3 veces al día. Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada en niños a partir de 6 años es 1 comprimido, 3 veces al día.

La duración del tratamiento está limitada a 10 días. Más allá de ese plazo es necesaria una opinión médica. Vía oral: masticar y deshacer en la boca, preferentemente distanciado de las comidas; se recomienda mantener unos instantes bajo la lengua antes de tragar.

• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR SINUSPAX COMPRIMIDOS MASTICABLES

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sinuspax comprimidos masticables.

Otros medicamentos y Sinuspax comprimidos masticables

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE SINUSPAX COMPRIMIDOS MASTICABLES

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratoires Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 Sainte-Barbe (Francia)

Responsable de la fabricación:
Laboratoires Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 Sainte-Barbe (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2022.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.