NIQUITIN 2 MG 60 COMPRIMIDOS PARA CHUPAR (SABOR MENTA)

• problemas cardíacos o circulatorios incluyendo insuficiencia cardíaca, angina estable, presión arterial alta o enfermedad arterial periférica oclusiva
• diabetes, ya que debe controlar sus niveles de azúcar en la sangre con más frecuencia de lo habitual cuando se empieza a usar NiQuitin. La cantidad que tiene que tomar de insulina o su medicamento pueden cambiar.
• si alguna vez ha tenido reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de los labios, cara y garganta (angioedema) o comezón en la piel (urticaria). El uso de TSN a veces puede desencadenar este tipo de reacción
• serios o moderados problemas de hígado o serios problemas de riñón – debido a que puede tener más probabilidades de padecer efectos secundarios
• si tiene hiperactividad de la glándula tiroidea no controlada o feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal que puede afectar la presión arterial) – su médico le habrá dicho que la nicotina puede empeorar los síntomas de su enfermedad
• úlcera de estómago o duodenal o el esófago o la glotis (el conducto entre la boca y el estómago) inflamado, ya que la nicotina que traga puede hacer empeorar sus síntomas. Este tratamiento también puede causar úlceras en la boca. Si sus síntomas empeoran debe consultar con su médico. Es posible que usted desee utilizar una forma no oral de la TSN, tales como los parches.
• si tiene antecedentes de epilepsia (ataques)
• cualquier inquietud acerca de ser dependiente a este producto o si usted cree que es dependiente a este producto.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe ser usado por niños menores de 12 años. Una dosis normal para un fumador adulto podría envenenar gravemente o incluso causar la muerte a un niño. Es por lo tanto imprescindible mantener NiQuitin fuera de la vista y del alcance de los niños. Los adolescentes (12-17 años) solo deben usar NiQuitin siguiendo el consejo de un profesional sanitario. Los adolescentes no deben dejar de fumar con terapia combinada de TSN.

Otros medicamentos y Niquitin

Informe a un profesional sanitario si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento. La nicotina puede posiblemente aumentar algunos efectos de los medicamentos para el ritmo cardiaco irregular o rápido (adenosina), por ejemplo aumento en la presión sanguínea y la frecuencia cardiaca y también una respuesta dolorosa.

Dejar de fumar puede alterar los efectos de otros medicamentos que usted esté tomando. Si tiene preguntas o preocupaciones, hable con un profesional sanitario. Los siguientes pueden requerir un ajuste de dosis al dejar de fumar: medicamento para el asma (teofilina), analgésicos (pentazocina), medicamentos para restaurar el ritmo cardíaco normal (flecainida), antipsicóticos (clozapina, olanzapina), agonistas de la dopamina (ropinirol) y cafeína.

Uso deNiQuitincon alimentos y bebidas

No debe comer o beber mientras tenga NiQuitinen la boca.

Las bebidas ácidas, como café, zumo de frutas o bebidas sin alcohol, puede hacer menos efectiva a la nicotina. Debe evitar ese tipo de bebidas aproximadamente 15 minutos antes de usar NiQuitin.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda la terapia combinada durante el embarazo o la lactancia a menos que el profesional sanitario lo considere necesario.

Embarazo

Fumar durante el embarazo tiene riesgos para el bebé. Incluyendo un retraso en el crecimiento fetal, nacimiento prematuro o muerte fetal. Dejar de fumar es la mejor manera de mejorar tanto su salud como la de su bebé. Cuanto antes deje de fumar, mejor.

Idealmente, si usted está embarazada, debe dejar de fumar sin usar terapia sustitutiva de nicotina (TSN). Si usted lo ha intentado y no ha funcionado, la TSN puede ser recomendada por un profesional sanitario, porque es mejor para su bebé que si usted continúa fumando.

Lactancia

El humo de tabaco causa dificultades respiratorias y otros problemas al bebé y a los niños. La nicotina del tabaco y de la TSN pasa a la leche materna. Debería dejar de fumar sin el uso de la TSN. Si usted ya lo ha intentado y no ha funcionado, la TSN puede ser recomendada por un profesional sanitario. Si usted necesita TSN para dejar de fumar, la cantidad de nicotina que puede llegar a su bebé es pequeña pero esto es mucho menos dañino que respirar el humo del tabacoTambién es mejor dar el pecho justo antes de tomar TSN para que su bebé reciba la menor cantidad de nicotina posible.

Conducción y uso de máquinas

No hay efectos conocidos de que NiQuitin pueda afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, dejar de fumar puede causar cambios de comportamiento que sí pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Niquitin contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) por comprimido para chupar, esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3.Cómo tomar NiQuitin

Utilice siempre NiQuitin exactamente como se indica en este prospecto o como el profesional sanitario le haya indicado. Debe consultar con un profesional sanitario si no está seguro de cómo usarlo.

Este medicamento es para uso bucal. Esto significa que la nicotina del comprimido para chupar se libera lentamente en la boca desde donde se absorbe en el cuerpo.

Introduzca un comprimido de NiQuitin en la boca y de vez en cuando muévalo de un lado a otro de la boca, hasta que se disuelva completamente. Podría tardar unos 10 minutos.

No mastique el comprimido para chupar ni lo trague entero.

Las instrucciones de uso de NiQuitin dependen de si quiere:

(a) dejar de fumar drásticamente

(b) dejar de fumar gradualmente

Adultos (mayores de 18 años)

Monoterapia

1. Dejar de fumar drásticamente
   • Tome un comprimido cada vez que tenga urgencia de fumar (tomando 8-12 comprimidos al día) hasta un máximo de 6 semanas. Luego ir reduciendo gradualmente el número de comprimidos que toma al día.
   • Cuando esté tomando 1 o 2 comprimidosal día, deje de tomarlos por completo.

Después de haber conseguido dejar de fumar, repentinamente puede sentir el deseo de volver a fumar. Si esto sucede, puede volver a tomar un comprimido.

1. Dejar de fumar gradualmente

Cuando sienta una fuerte necesidad de fumar, tome un NiQuitin en lugar de fumar un cigarrillo. Reduzca la cantidad de cigarrillos que fuma al día en la mayor cantidad posible. Si no ha podido reducir la cantidad de cigarrillos que fuma cada día tras 6 semanas, hable con un profesional sanitario.

Tan pronto como se sienta capaz, deje los cigarrillos por completo. Siga las instrucciones “a) Dejar de fumar drásticamente” indicadas anteriormente tan pronto como sea posible. Si no deja de fumar por completo en los 6 meses posteriores al inicio del uso de NiQuitin, hable con un profesional sanitario.

No exceda la dosis indicada. Siga detalladamente las instrucciones de uso y no tome más de 15 comprimidos al día (24 horas).

Si usted necesita el tomar NiQuitin durante más de 9 meses seguidos, debe consultar con un profesional sanitario.

Terapia combinada

Para fumadores que han recaído después de la TSN, o cuando los comprimidos por sí solos no son suficientes para controlar las ansias de fumar, o como tratamiento de primera línea en fumadores con un alto nivel de dependencia.

Los fumadores pueden combinar los parches y la TSN oral (chicles medicamentosos, comprimidos para chupar, etc.). La combinación proporciona una mayor eficacia que usar solamente parches.

El tratamiento inicial debe comenzar determinando la dosis del parche, que depende del hábito tabáquico previo del paciente, en combinación con NiQuitin. Se recomienda que la toma diaria de NiQuitin 2 mg comprimidos en combinación con parches sea de 5 a 6 unidades. La dosis máxima diaria para todas las formas orales es de 15 unidades. Solo se debe usar un tipo de producto oral de NiQuitin (ya sea comprimidos para chupar o chicles medicamentosos) en combinación con los parches.

Debe continuar usando NiQuitin vía oral durante 2 a 3 meses, luego comience a reducir el uso gradualmente a medida que experimente menos ansia por la nicotina. Cuando el uso diario se reduzca a 1-2 dosis, detenga el uso.

Para fumadores que fuman más de 10 cigarrillos al día
Periodo	Parches transdérmicos	NiQuitin 2 mg comprimidos para chupar
Para las primeras 6 semanas	Fase 1: NiQuitin Clear 21 mg / 24 horas	de 5 a 6 unidades al día
Semanas 7 y 8	Fase 2: NiQuitin Clear 14 mg / 24 horas	Continuar tomando comprimidos para chupar cuando sea necesario
Semanas 9 y 10	Fase 3: NiQuitin Clear 7 mg / 24 horas
Tras 10 semanas	Dejar de usar NiQuitin Clear parches	Reducir el número de comprimidos para chupar gradualmente. Cuando la dosis diaria se haya reducido a 1-2 unidades, el tratamiento se debe detener.
Para fumadores que fuman menos de 10 cigarrillos al día
Periodo	Parches transdérmicos	NiQuitin 2 mg comprimidos para chupar
Para las primeras 6 semanas	Fase 2: NiQuitin Clear 14 mg / 24 horas	de 5 a 6 unidades al día
Semanas 7 y 8	Fase 3: NiQuitin Clear 7 mg / 24 horas	Continuar tomando comprimidos para chupar cuando sea necesario
Tras 8 semanas	Dejar de usar NiQuitin Clear parches	Reducir el número de comprimidos para chupar gradualmente. Cuando la dosis diaria se haya reducido a 1-2 unidades, el tratamiento se debe detener.

Para más información, consulte el prospecto de NiQuitin parches.

Consulte a su médico si los síntomas persisten.

Uso en niños y adolescentes

Adolescentes (de 12 a 17 años ambos inclusive)

Solo pueden usar NiQuitin con el consejo de un profesional sanitario.

Niños menores de 12 años

Los niños menores de 12 años no deben usar NiQuitin.

• Hable con un profesional sanitario si:le preocupa volver a fumar de nuevo
• tiene dificultades para dejar de tomar completamente los comprimidos para chupar.

Si empieza a fumar de nuevo, le pueden asesorar sobre cómo obtener mejores resultados con tratamientos adicionales de TSN .

Si toma más NiQuitin del que debe:

Si toma más NiQuitin del que debe, puede empezar a sentirse mal, mareado o

indispuesto. Deje de usar los comprimidos para chupar y consulte con un médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias de un hospital. Si es posible, lleve el paquete del medicamento o este prospecto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Los comprimidos para chupar no son adecuados para los niños menores de 12 años o para no fumadores. Si los niños o los no fumadores los utilizan pueden mostrar signos de sobredosis de nicotina. Estos incluyen dolor de cabeza, náuseas, dolores de estómago y diarrea. Si un niño ha utilizado o comido algún comprimido para chupar consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente. Si es posible, enséñeles el medicamento o este prospecto.

4.Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, NiQuitin puede provocar efectos adversos, aunque no todo el mundo los sufra.

Dejar de fumar puede causar síntomas tales como mareos, dolor de cabeza, trastornos del sueño, tos, síntomas parecidos al resfriado. Otros síntomas (síntomas de abstinencia) como la depresión, la irritabilidad, ansiedad, inquietud, aumento del apetito e insomnio podrían también estar relacionados.

Si nota alguno de los siguientes efectos secundarios graves, deje de tomar NiQuitin y contacte con un médico inmediatamente, ya que pueden ser un signo de una reacción alérgica grave:

– Reacción alérgica grave, cuyos síntomas incluyen sibilancias repentinas u opresión en el pecho, erupción cutánea y sensación de desmayo (frecuencia muy rara).

– Hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, cara, lengua y garganta que provocan dificultades respiratorias (frecuencia no conocida).

Otros efectos adversos que pueden aparecer son:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)