QUÉ ES HORMEEL SN GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Hormeel SN gotas orales en solución es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE HORMEEL SN GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Cada 10 gotas (0,5 ml) contienen como principios activos: Acidum nitricum D4 25 mg, Erigeron canadensis D3 25 mg, Cyclamen D4 25 mg, Pulsatilla D4 25 mg, Ignatia D6 25 mg, Viburnum opulus D3 25 mg, Sepia D6 25 mg, Aquilegia vulgaris D4 50 mg, Nux moschata D6 50 mg, Majorana D4 50 mg y Calcium carbonicum Hahnemanni D8 50 mg.

Los demás componentes (excipientes) son: etanol 35% V/V y lactosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Es una solución transparente, incolora a ligeramente amarilla clara. Se presenta en caja de cartón con un envase de vidrio de 30 ml, con cierre de polipropileno y cuentagotas de polietileno.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR HORMEEL SN GOTAS ORALES

Vía oral. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. Este medicamento debe tomarse separado de las comidas. Para los niños es posible añadir las gotas a una pequeña cantidad de agua.

Dosificación estándar: adultos y niños de 12 años o más, 10 gotas 3 veces al día. En niños por debajo de 12 años, consulte a su médico (no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica).

Dosificación aguda o inicial: adultos y niños de 12 años o más, 10 gotas cada media a una hora, hasta un máximo de 12 veces al día, continuando después con la dosis estándar. En niños por debajo de 12 años, consulte a su médico.

• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR HORMEEL SN GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hormeel SN gotas orales en solución. Si los síntomas persisten o se agravan durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Hormeel SN gotas orales en solución

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE HORMEEL SN GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Una vez abierto el envase, utilizar antes de 6 meses.
• No utilice este medicamento si observa que el precinto de seguridad está roto, dañado o no existe.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Heel España, S.A.U.
Calle Madroño, s/n
28770 Colmenar Viejo (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2022.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.