QUÉ ES VIBURCOL SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE). Consulte con un profesional sanitario antes de empezar a tomarlo y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE VIBURCOL SOLUCIÓN ORAL

Principios activos (por envase unidosis con 1 ml de solución oral):

Principio activo	Dilución	Cantidad
Belladonna	D6	11 mg
Chamomilla	D4	25 mg
Dulcamara	D6	25 mg
Plantago	D4	25 mg
Pulsatilla	D6	50 mg
Calcium carbonicum Hahnemanni	D8	75 mg

Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio, etanol y lactosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Es una solución oral transparente e incolora. Se presenta en caja de cartón con 15 envases unidosis de polietileno de 1,1 ml, empaquetados en 3 sobres de PET/ALU/PE con 5 envases unidosis cada uno.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR VIBURCOL SOLUCIÓN ORAL

Vía oral. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. Los envases unidosis están destinados a un solo uso; no abra el envase unidosis hasta justo antes de utilizarlo. Instile el contenido preferiblemente debajo de la lengua.

Dosificación estándar: adultos y niños de 12 años o más, 1 envase unidosis 3 veces al día. En niños (no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica): menores de 2 años, 6 gotas 3 veces al día; de 2 a 5 años, 9 gotas 3 veces al día; de 6 a 11 años, 12 gotas 3 veces al día.

Dosificación aguda o inicial: adultos y niños de 12 años o más, 1 envase unidosis cada media a una hora, hasta 12 veces al día; en niños, 6 gotas (menores de 2 años), 9 gotas (2-5 años) o 12 gotas (6-11 años) cada media a una hora, hasta 12 veces al día.

• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR VIBURCOL SOLUCIÓN ORAL

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Viburcol solución oral. Si los síntomas persisten o se agravan durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Viburcol solución oral

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE VIBURCOL SOLUCIÓN ORAL

• No conservar a temperatura superior a 25°C.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el envase unidosis después de «CAD/EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Una vez abierto el sobre, utilizar las unidosis antes de 6 meses. Una vez abierto el envase unidosis, uso inmediato.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Heel España, S.A.U.
Calle Madroño, s/n
28770 Colmenar Viejo (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2023.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.