QUÉ ES STODAL GLÓBULOS Y CÓMO ESTÁ AUTORIZADO

Según su prospecto, Stodal glóbulos es un medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Está autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE).

Por este motivo, el prospecto no atribuye al producto ninguna indicación, beneficio ni mecanismo de acción. Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE STODAL GLÓBULOS

Principios activos (por un envase de 4 g de glóbulos):

Principio activo	Dilución	Cantidad
Antimonium tartaricum	6 CH	0,005 ml
Bryonia	3 CH	0,005 ml
Coccus cacti	4 CH	0,005 ml
Drosera	3 CH	0,005 ml
Ipeca	3 CH	0,005 ml
Rumex crispus	6 CH	0,005 ml
Spongia tosta	4 CH	0,005 ml
Sticta pulmonaria	3 CH	0,005 ml

Los demás componentes (excipientes) son: 3,4 g de sacarosa y 0,6 g de lactosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son glóbulos, aproximadamente esféricos y blanquecinos. Caja de 2 envases de 4 g de glóbulos. Envase de polipropileno con tapa y etiqueta que envuelve todo y asegura la inviolabilidad.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR STODAL GLÓBULOS

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 5 glóbulos cada hora. Dejar disolver los glóbulos debajo de la lengua.

Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la posología recomendada para niños es la misma que la indicada anteriormente. Para niños menores de 18 meses, disolver los glóbulos en un poco de agua y administrarlo cuando se haya disuelto completamente.

• Espaciar las tomas según mejoría y dejar de tomar este medicamento si desaparecen los síntomas.
• Vía sublingual. Tomar preferiblemente alejado de las comidas.
• Stodal glóbulos requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR STODAL GLÓBULOS

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Stodal glóbulos.

Otros medicamentos y Stodal glóbulos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE STODAL GLÓBULOS

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Boiron Sociedad Ibérica de Homeopatía, S.A.
C/ Lanzarote, 2
28703 San Sebastián de los Reyes – Madrid

Responsable de la fabricación:
Boiron
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2023.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.