QUÉ ES SPIGELON COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE). Consulte con un profesional sanitario antes de empezar a tomarlo y acuda al médico si los síntomas persisten.

COMPOSICIÓN DE SPIGELON COMPRIMIDOS

Los principios activos son Spigelia anthelmia D3 30 mg, Belladonna D3 30 mg, Bryonia D3 30 mg, Gelsemium D3 30 mg, Melilotus officinalis D3 30 mg, Natrium carbonicum D3 30 mg, Acidum silicicum D12 60 mg y Thuja D12 60 mg.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son comprimidos redondos, planos, biselados, de color blanco a blanco amarillento; esporádicamente pueden aparecer puntos marrones. Se presenta en caja de cartón con un envase de polipropileno con 50 comprimidos de 301,5 mg.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS EXCIPIENTES

CÓMO TOMAR SPIGELON COMPRIMIDOS

Vía oral. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. Preferiblemente, permita que el comprimido se disuelva en la boca y después tráguelo. Para los niños es posible aplastar el comprimido y agregarle una pequeña cantidad de agua. Este medicamento debe tomarse separado de las comidas.

Dosificación estándar:

Edad	Dosis	Frecuencia
Adultos y niños de 12 años o más	1 comprimido	3 veces al día
Niños de 6 a 11 años	1 comprimido	2 veces al día
Niños de 2 a 5 años	1 comprimido	1-2 veces al día
Niños menores de 2 años	1 comprimido	1 vez al día

Dosificación aguda o inicial: adultos y niños de 12 años o más, 1 comprimido cada media a una hora, hasta un máximo de 12 comprimidos al día; en niños, cada 1-2 horas con máximos de 4 (menores de 2 años), 6 (2-5 años) y 8 (6-11 años) comprimidos al día, continuando después con la dosis estándar. No se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica.

• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, hable con su médico o farmacéutico y lleve el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

ANTES DE TOMAR SPIGELON COMPRIMIDOS

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Spigelon comprimidos. Si los síntomas persisten o se agravan durante la utilización de este medicamento, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Spigelon comprimidos

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

CONSERVACIÓN DE SPIGELON COMPRIMIDOS

• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Una vez abierto el envase, utilizar antes de 12 meses.
• No utilice este medicamento si observa que el precinto de seguridad está roto, dañado o no existe.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Heel España, S.A.U.
Calle Madroño, s/n
28770 Colmenar Viejo (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2023.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), www.aemps.gob.es.